National Research Centre

Medical Research Ethics Committee

MREC Reviewer Comment

Protocol Title

Protective and therapeutic attenuating roles of Phoenix dactylifera L. Zaghloul cultivar leaves extract against ethanol-induced gastric ulcer in rats

Completely satisfied and informative data

Needs Explanation

Comments to the applicant

- Title in English: adjusts to Protective and therapeutic attenuating roles of Zaghloul date palm (Phoenix dactylifera L.) leaves extract against ethanol-induced gastric ulcer in rats

- Title in Arabic: adjusts to

 الدور الوقائي و العلاجي لمستخلص أوراق نخل بلح الزغلول ( فونيكس داكتيليفيرا) فى الوقاية من و تخفيف قرحة المعدة الناتجة عن الإيثانول في الجرذان

- PI Name: Written as Hanan F. Aly in the protocol and in all attached documents. While it's written as Hanan S. Aly ( Co-I ) in Form 90 and in Distribution table of reviewers.

- Name of the institute and the department: written in numbers.

- Study Type: Written Observational. Correct to Medicinal plant. And delete the word control in the next line

- Duration of the study: Written one months. Written in Gantt-Chart 3 months. And another note: This proposal requires at least 6 months.

- Fund amount: Written Self. And without writing an amount.

- Hypothesis, Rationale and Scientific Validity: It repeats the same text written in the Secondary Objectives.

- Procedure in Details and in Flow-Chart: Written The fresh leaves of Zaghloul date palm were collected in February 2025. How the study has not been approved yet.

- Procedure in Details: Nothing was written about determination of total phenolic and total flavonoids compounds. which was mentioned in the Flow-Chart

- Sample size and groups: Written the treatment on rats for 7 days. This period is too short for proper evaluation.

- Gantt-chart: Written duration of the study 3 months.

- Flow-Chart: Written the fresh leaves of Zaghloul date palm were collected, prepared, and extracted in February 2025. How, past tense.

- In answer about a question (Does this protocol involve the use of substances that may pose any health risk): The answer was No. How, Will be used chemicals, use animals, take blood samples, take stomach tissue, and dealing with animal DNA.

- In Describe all procedures on the animals: It has been Rewriting all evaluation parameters in blood, tissue, and genetic. which have been previously written in Procedure in Details.

- In answer about a question (Dose your study involve collection of biological samples): The answer was No. How, Will be Take blood samples, take stomach tissue, and dealing with animal DNA.

- In answer about a question (What is the expected severity of pain the animal will suffer in your study): The answer was No pain. How?

- In answer about a question (Are less painful or stressful alternative available and in all questions about pain. The answer was No pain. How?

- In answer about a question (Drag Analgesic): The answer was milk, ml, daily. There is no drug for that.

- In answer about a question (What criteria, appropriate to the species, will trigger the decision to end the study): The answer was we will use male Wistar albino rats. Wrong answer?

- In Experimental Procedures: It has been Rewriting all evaluation parameters in blood, tissue, and genetic. which have been previously written in Procedure in Details and in  Describe all procedures on the animals.    

Comment to the Committee

م
البند
الوصف/الملاحظات
الدرجة
1
أهمية البحث وقيمته العلمية
هل المشكلة البحثية مهمة وذات جدوى؟
2
هل التصميم العلمي سليم ويستحق تعريض المشاركين للمخاطر؟
2
2
توازن المخاطر والمنافع

 (Risk–Benefit Ratio)
هل تم تقليل المخاطر قدر الإمكان؟
2
هل المنافع المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة؟
2
3
العدالة في اختيار المشاركين
هل معايير الاشتمال والاستبعاد عادلة وغير تمييزية؟
2
هل الفئة المستهدفة هي الأكثر استفادة من نتائج البحث؟
2
4
الموافقة المستنيرة

 (Informed Consent)
هل توجد معلومات واضحة ومبسطة عن البحث، المخاطر، والفوائد؟
على الحيوان
هل للمشارك حق الانسحاب في أي وقت دون عقوبة؟
على الحيوان
5
حماية الفئات الضعيفة
هل توجد ضمانات إضافية عند إشراك أطفال، حوامل، مرضى فاقدي الأهلية أو ذوي الإعاقات؟ (Vulnerable groups)
على الحيوان
6
السرية وحماية البيانات
كيف سيتم حفظ البيانات الشخصية والسرية الطبية؟
على الحيوان
من له صلاحية الوصول إليها؟ وكم مدة الاحتفاظ؟
على الحيوان
7
خطة التعامل مع الأحداث السلبية

 (Adverse Events)
هل هناك تعريف وآلية واضحة للتبليغ والتعامل مع المضاعفات؟
على الحيوان
هل توجد لجنة مراقبة سلامة (DSMB) عند الحاجة؟
على الحيوان
8
الاعتبارات العلاجية

 (Standard of Care)
هل يتلقى جميع المشاركين العلاج القياسي المتعارف عليه على الأقل؟
على الحيوان
هل يوجد بروتوكول “علاج إنقاذ” إذا فشل التدخل التجريبي؟
على الحيوان
9
الشفافية والتسجيل
هل تم تسجيل الدراسة في سجل التجارب السريرية المعتمد؟
على الحيوان
هل توجد خطة لنشر النتائج سواء كانت إيجابية أو سلبية؟
2
10
الموافقات المؤسسية والتنظيمية
هل حصل الباحث على الموافقة العلمية علي البحث؟
2
هل الأجهزة/الأدوية المستخدمة مصرح بها من السلطات المختصة؟
2
11
التمويل وتضارب المصالح
هل هناك إفصاح واضح عن مصادر التمويل؟
1
هل توجد ضمانات لعدم تأثر النتائج بمصالح ممولة؟
2
12
التعويض والدعم الطبي
هل يوجد التزام بعلاج أي ضرر أو مضاعفات ناتجة عن البحث؟
1
هل هناك تأمين أو تعويض للمشاركين عند الضرر؟
على الحيوان

Informed consent form:

N/A

Login

Email Address *
Enter your username or email address
password *
Enter your password

Reset Password

Enter Your Email
Please insert your email and check your email for rest password link

Still not a member? Register