- Title in English: adjusts to Protective and therapeutic attenuating roles of Zaghloul date palm (Phoenix dactylifera L.) leaves extract against ethanol-induced gastric ulcer in rats
- Title in Arabic: adjusts to
الدور الوقائي و العلاجي لمستخلص أوراق نخل بلح الزغلول ( فونيكس داكتيليفيرا) فى الوقاية من و تخفيف قرحة المعدة الناتجة عن الإيثانول في الجرذان
- PI Name: Written as Hanan F. Aly in the protocol and in all attached documents. While it's written as Hanan S. Aly ( Co-I ) in Form 90 and in Distribution table of reviewers.
- Name of the institute and the department: written in numbers.
- Study Type: Written Observational. Correct to Medicinal plant. And delete the word control in the next line
- Duration of the study: Written one months. Written in Gantt-Chart 3 months. And another note: This proposal requires at least 6 months.
- Fund amount: Written Self. And without writing an amount.
- Hypothesis, Rationale and Scientific Validity: It repeats the same text written in the Secondary Objectives.
- Procedure in Details and in Flow-Chart: Written The fresh leaves of Zaghloul date palm were collected in February 2025. How the study has not been approved yet.
- Procedure in Details: Nothing was written about determination of total phenolic and total flavonoids compounds. which was mentioned in the Flow-Chart
- Sample size and groups: Written the treatment on rats for 7 days. This period is too short for proper evaluation.
- Gantt-chart: Written duration of the study 3 months.
- Flow-Chart: Written the fresh leaves of Zaghloul date palm were collected, prepared, and extracted in February 2025. How, past tense.
- In answer about a question (Does this protocol involve the use of substances that may pose any health risk): The answer was No. How, Will be used chemicals, use animals, take blood samples, take stomach tissue, and dealing with animal DNA.
- In Describe all procedures on the animals: It has been Rewriting all evaluation parameters in blood, tissue, and genetic. which have been previously written in Procedure in Details.
- In answer about a question (Dose your study involve collection of biological samples): The answer was No. How, Will be Take blood samples, take stomach tissue, and dealing with animal DNA.
- In answer about a question (What is the expected severity of pain the animal will suffer in your study): The answer was No pain. How?
- In answer about a question (Are less painful or stressful alternative available and in all questions about pain. The answer was No pain. How?
- In answer about a question (Drag Analgesic): The answer was milk, ml, daily. There is no drug for that.
- In answer about a question (What criteria, appropriate to the species, will trigger the decision to end the study): The answer was we will use male Wistar albino rats. Wrong answer?
- In Experimental Procedures: It has been Rewriting all evaluation parameters in blood, tissue, and genetic. which have been previously written in Procedure in Details and in Describe all procedures on the animals.
م
البند
الوصف/الملاحظات
الدرجة
1
أهمية البحث وقيمته العلمية
هل المشكلة البحثية مهمة وذات جدوى؟
2
هل التصميم العلمي سليم ويستحق تعريض المشاركين للمخاطر؟
2
2
توازن المخاطر والمنافع
(Risk–Benefit Ratio)
هل تم تقليل المخاطر قدر الإمكان؟
2
هل المنافع المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة؟
2
3
العدالة في اختيار المشاركين
هل معايير الاشتمال والاستبعاد عادلة وغير تمييزية؟
2
هل الفئة المستهدفة هي الأكثر استفادة من نتائج البحث؟
2
4
الموافقة المستنيرة
(Informed Consent)
هل توجد معلومات واضحة ومبسطة عن البحث، المخاطر، والفوائد؟
على الحيوان
هل للمشارك حق الانسحاب في أي وقت دون عقوبة؟
على الحيوان
5
حماية الفئات الضعيفة
هل توجد ضمانات إضافية عند إشراك أطفال، حوامل، مرضى فاقدي الأهلية أو ذوي الإعاقات؟ (Vulnerable groups)
على الحيوان
6
السرية وحماية البيانات
كيف سيتم حفظ البيانات الشخصية والسرية الطبية؟
على الحيوان
من له صلاحية الوصول إليها؟ وكم مدة الاحتفاظ؟
على الحيوان
7
خطة التعامل مع الأحداث السلبية
(Adverse Events)
هل هناك تعريف وآلية واضحة للتبليغ والتعامل مع المضاعفات؟
على الحيوان
هل توجد لجنة مراقبة سلامة (DSMB) عند الحاجة؟
على الحيوان
8
الاعتبارات العلاجية
(Standard of Care)
هل يتلقى جميع المشاركين العلاج القياسي المتعارف عليه على الأقل؟
على الحيوان
هل يوجد بروتوكول “علاج إنقاذ” إذا فشل التدخل التجريبي؟
على الحيوان
9
الشفافية والتسجيل
هل تم تسجيل الدراسة في سجل التجارب السريرية المعتمد؟
على الحيوان
هل توجد خطة لنشر النتائج سواء كانت إيجابية أو سلبية؟
2
10
الموافقات المؤسسية والتنظيمية
هل حصل الباحث على الموافقة العلمية علي البحث؟
2
هل الأجهزة/الأدوية المستخدمة مصرح بها من السلطات المختصة؟
2
11
التمويل وتضارب المصالح
هل هناك إفصاح واضح عن مصادر التمويل؟
1
هل توجد ضمانات لعدم تأثر النتائج بمصالح ممولة؟
2
12
التعويض والدعم الطبي
هل يوجد التزام بعلاج أي ضرر أو مضاعفات ناتجة عن البحث؟
1
هل هناك تأمين أو تعويض للمشاركين عند الضرر؟
على الحيوان