MREC Reviewer Comment
Protocol Title
Completely satisfied and informative data
Comments to the applicant
ملاحظات على العنوان:
أقترح ما يأتي:
1. "كريم موضعي" بدلا من "كريم للاستخدام على الجلد".
2. "محمل بالسلفوناميدات" أدق من "السلفونامايد في كريم"، لأن المادة الفعالة محمّلة.
3. "داء المُـبْــيَــضَّات الجلدي" هو المصطلح العلمي الأدق لـ skin candidiasis بدلًا من "كانديدا الجلد" (التي تُعد ترجمة حرفية).
فالعنوان المقترح:
"صياغة كريم موضعي محمّل بالسلفوناميدات لعلاج داء المبيضات الجلدي"
2. التضارب في حساب حجم العينة
ملاحظات على البروتوكول:
1. في البداية ذُكر أن كل مجموعة تحتوي على 5 حيوانات (5×5=25)، لكن في قسم حساب حجم العينة ذكر أنها 12 حيوانا:
"each study group will be assigned twelve rats."
فما هو الرقم النهائي المعتمد، هل هو 12 أو 5 لكل مجموعة؟
2. استخدام الإيثر للتخدير "light ether anesthesia" فيه إشكالية في كثير من المؤسسات البحثية لأنه غير آمن، وذلك بناء على التوصيات الدولية الصادرة عن: دليل الجمعية الأمريكية لعلوم الحيوان المختبري (American Veterinary Medical Association - AVMA Guidelines for the Euthanasia of Animals)، ومبادئ لجنة أخلاقيات البحث الحيواني الأوروبية (EU Directive 2010/63/EU).
والبديل الأفضل له هو: إما Ketamine + Xylazine أو Isoflurane، وهما آمنان وأكثر شيوعًا.
3. التخدير بـ thiopental sodium قبل القتل لا يكفي إن لم يكن هناك وسيلة إنسانية للقتل الرحيم بجرعة قاتلة (overdose)، وفي البروتوكول سيستخدم فقط للتخدير قبل الذبح (decapitation)..
4. المرجع الوحيد المذكور يتحدث عن "folic acid" في التجميل وليس عن sulphonamides ولا Candida!، فأقترح إضافة مراجع حديثة ذات علاقة مباشرة بالسلفونامايدات والكانديدا (استخدام السلفوناميدات في التهابات الجلد الفطرية).
Comment to the Committee
ملاحظات على العنوان:
أقترح ما يأتي:
1. "كريم موضعي" بدلا من "كريم للاستخدام على الجلد".
2. "محمل بالسلفوناميدات" أدق من "السلفونامايد في كريم"، لأن المادة الفعالة محمّلة.
3. "داء المُـبْــيَــضَّات الجلدي" هو المصطلح العلمي الأدق لـ skin candidiasis بدلًا من "كانديدا الجلد" (التي تُعد ترجمة حرفية).
فالعنوان المقترح:
"صياغة كريم موضعي محمّل بالسلفوناميدات لعلاج داء المبيضات الجلدي"
2. التضارب في حساب حجم العينة
ملاحظات على البروتوكول:
1. في البداية ذُكر أن كل مجموعة تحتوي على 5 حيوانات (5×5=25)، لكن في قسم حساب حجم العينة ذكر أنها 12 حيوانا:
"each study group will be assigned twelve rats."
فما هو الرقم النهائي المعتمد، هل هو 12 أو 5 لكل مجموعة؟
2. استخدام الإيثر للتخدير "light ether anesthesia" فيه إشكالية في كثير من المؤسسات البحثية لأنه غير آمن، وذلك بناء على التوصيات الدولية الصادرة عن: دليل الجمعية الأمريكية لعلوم الحيوان المختبري (American Veterinary Medical Association - AVMA Guidelines for the Euthanasia of Animals)، ومبادئ لجنة أخلاقيات البحث الحيواني الأوروبية (EU Directive 2010/63/EU).
والبديل الأفضل له هو: إما Ketamine + Xylazine أو Isoflurane، وهما آمنان وأكثر شيوعًا.
3. التخدير بـ thiopental sodium قبل القتل لا يكفي إن لم يكن هناك وسيلة إنسانية للقتل الرحيم بجرعة قاتلة (overdose)، وفي البروتوكول سيستخدم فقط للتخدير قبل الذبح (decapitation)..
4. المرجع الوحيد المذكور يتحدث عن "folic acid" في التجميل وليس عن sulphonamides ولا Candida!، فأقترح إضافة مراجع حديثة ذات علاقة مباشرة بالسلفونامايدات والكانديدا (استخدام السلفوناميدات في التهابات الجلد الفطرية).
